YH-OFM-0302全自動光散射法可見異物分析儀是一種用于檢測藥物制劑中可見異物的專業(yè)儀器。它通過光散射技術來識別和分析存在于液體藥物中的顆粒狀異物,確保藥品的質(zhì)量和安全性。以下是該分析儀的工作原理及技術參數(shù)的詳細介紹:
工作原理
光源與樣品照射:分析儀采用雙光源組合式精密檢測系統(tǒng),通過光源照射待測樣品,使樣品中的異物產(chǎn)生光散射現(xiàn)象。
圖像采集與分析:雙遠心高分辨率鏡頭捕獲散射光形成的圖像,并通過高幀率的圖像采集系統(tǒng)進行高速連續(xù)拍攝。分辨率高達1920×1280,能夠捕捉到非常細微的細節(jié)。
自動定位與檢測:通過X、Y、Z三軸機械臂自動定位圓盤工位,確保每個樣品都能被準確地放置在最佳檢測位置,實現(xiàn)自動化檢測。
數(shù)據(jù)分析與結(jié)果輸出:儀器內(nèi)置的軟件會對采集到的圖像進行分析,根據(jù)散射光的強度和分布來判斷是否存在異物,以及異物的大小和數(shù)量,并輸出檢測報告。
技術參數(shù)
檢測光源:雙光源組合式精密檢測系統(tǒng),能夠提供穩(wěn)定且高質(zhì)量的光源,確保檢測的準確性。
檢測工位:44個雙模工位,能夠同時處理多個樣品,提高檢測效率。
分辨率:1920×1280,高分辨率確保了圖像的清晰度,有利于檢測微小異物。
檢測鏡頭:雙遠心高分辨率鏡頭,能夠提供高精度的圖像采集。
檢測幀率:125幀/秒,高幀率確保了檢測過程中圖像的連貫性,有利于捕捉快速運動的異物。
檢測瓶規(guī)格:支持1ml~20ml安瓿水針劑和1ml~30ml西林瓶,特殊規(guī)格可通過定制實現(xiàn)。
檢測速度:2-6只/分鐘,適中的檢測速度確保了檢測的效率與準確性。
檢測分辨率:能夠檢測出10μm以上的標準微粒,滿足了藥品檢測的要求。
環(huán)境溫度與濕度:工作環(huán)境溫度應在10℃-45℃之間,相對濕度不大于65%,以確保儀器正常運行。
標準粒子大?。?0ml規(guī)格的容器中包含40μm和60μm的標準粒子,用于校準和驗證檢測系統(tǒng)的準確性。
電源功率:220V±10% AC 50Hz 80W,適用于常規(guī)的電源環(huán)境。
全自動光散射法可見異物分析儀通過高精度的光學系統(tǒng)和自動化檢測技術,能夠有效地檢測出藥品中的微小異物,確保藥品的質(zhì)量安全。該儀器的技術參數(shù)涵蓋了光源、分辨率、檢測速度等多個方面,能夠滿足藥品生產(chǎn)過程中的高標準檢測需求。
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